FR – Orixha

Juin 2025

Lucie VAUTHIER — Thu, 12 Jun 2025 07:14:28 +0000

Orixha reçoit le soutien financier de l’État Français pour son usine de retraitement du liquide respirable pour la ventilation liquidienne

Lyon et Paris, le 20 mai 2025 — Orixha, MedTech pionnière de la ventilation liquidienne, annonce que son projet (L2B)2 de retraitement industriel du liquide respirable L2B a été sélectionné par le programme d’aide à l’industrialisation Première Usine de France 2030 et sera co-financé à hauteur de 4 millions d’euros. Cette aide permet à Orixha de lancer, dès maintenant, le programme de conception et réalisation d’une usine exemplaire en termes d’innovation technologique et environnementale. Cette usine, dont la mise en service est prévue en 2028 sur le Parc Industriel de la Plaine de l’Ain, est indispensable à la commercialisation de sa solution Vent2Cool pour l’arrêt cardiaque réanimé.

Être à la Hauteur des Ambitions de la Ventilation Liquidienne

Le retraitement du liquide respirable Liquid2Breathe (L2B), une fois maitrisé et industrialisé dans l’usine Orixha, permettra de répondre à la demande importante pour les solutions de ventilation liquidienne totale développées par Orixha basées sur sa technologie propriétaire
LuncoLive. La première de ces applications, Vent2Cool, a été validée pour les premiers essais cliniques pour améliorer le pronostic vital et neurologique de l’arrêt cardiaque. Le traitement par Vent2Cool nécessite l’utilisation de plusieurs litres de L2B stérile par patient.

« Les attentes des spécialistes de l’arrêt cardiaque en soins intensifs autour de Vent2Cool sont très forts pour leurs patients puisque deux tiers d’entre eux décèdent à l’hôpital dans les jours qui suivent la réanimation initiale par les secouristes. Le soutien financier majeur de France 2030 nous permet de mobiliser des investisseurs privés et de sortir d’un cercle vicieux type Catch-22. En effet, pour répondre à un besoin médical majeur avec Vent2Cool, nous devrons le commercialiser à un prix par patient acceptable pour les payeurs. Or, pour atteindre ce prix acceptable, nous avons besoin d’industrialiser, en avance de phase commerciale, ce procédé qui va réduire par quatre le prix de revient. Sans le soutien de France 2030, investisseurs et banquiers sont frileux de porter seuls le risque financier associé » insiste Fabrice Paublant, CEO d’Orixha, pour expliquer la portée à la fois industrielle et de santé publique de ce financement par l’État Français.

Dans le cadre du projet, Orixha va structurer une filière industrielle souveraine autour de cette innovation de pointe, en préparant la production, le retraitement et la réutilisation du liquide respirable (Liquid2Breathe – L2B) de manière sécurisée et conforme aux standards environnementaux et exigences règlementaires du dispositif médical. La future usine d’Orixha du Parc Industriel de la Plaine de l’Ain permettra de produire plus de 20 000 poches de traitement Vent2Cool par an d’ici 2031.

Concilier Santé Publique, Souveraineté Industrielle et Exemplarité Écologique

Mickaël Libardi, Directeur R&D Technologie d’Orixha et Responsable du Projet (L2B)² résume l’impact de la réussite du projet (L2B)². « Ce projet nous permettra de retraiter à l’échelle industrielle les poches de L2B utilisées par les patients à l’hôpital et d’obtenir un liquide retraité aux propriétés physico-chimiques strictement identiques au produit neuf, compatible avec son utilisation chez de nouveaux patients. Ce procédé est extrêmement vertueux au niveau environnemental puisqu’il va diviser par cinq l’empreinte carbone et sera opéré dans une usine elle-même exemplaire en termes énergétique et de prévention des risques industriels« .

Enjeux de santé publique

La Ventilation Liquidienne Totale (VLT), grâce à L2B, offre une solution innovante pour traiter les patients en situation critique, comme l’arrêt cardiaque avec le dispositif Vent2Cool. Pour Vent2Cool, en Europe, à horizon 2031, ce seront près de 3 000 vies sauvées en bon état neurologique et des séquelles neurologiques atténuées pour 5 000 patients réanimés post-arrêt cardiaque. Face à l’impératif de maitriser les coûts de santé, l’objectif est de fournir un traitement Vent2Cool à un coût acceptable financièrement au vu du bénéfice clinique, en divisant par deux le coût total par patient grâce à la réutilisation du liquide respirable.

Souveraineté Industrielle

Aujourd’hui, la production du liquide respirable L2B dépend fortement de fournisseurs étrangers. Ce projet vise donc à limiter cette dépendance en développant des capacités locales et innovantes de réutilisation tout en renforçant la filière industrielle de Soins Critiques en France. Le soutien de France 2030 au projet (L2B)², renforçant celui de l’European Innovation Council au projet LuncoLive, permettra à Orixha de passer du statut actuel de pionnier d’une technologie médicale révolutionnaire à celui de leader mondial d’une nouvelle plateforme clinique « life-saving » pour les soins intensifs : la Ventilation Liquidienne Totale.

Impact Environnemental

La revalorisation de L2B réduira les émissions carbone associées à la synthèse du liquide respirable et à sa destruction après utilisation, par une réduction drastique des quantités produites et détruites comparativement à une solution sans retraitement. Elle contribuera également à diminuer le risque éco-toxicologique en assurant un contrôle logistique complet et une maîtrise du cycle de vie du produit.

Avec cette initiative, Orixha s’inscrit pleinement dans les ambitions Industrie Verte de France 2030 : innover pour répondre aux grands défis de santé publique, produire en France tout en respectant l’environnement, et renforcer notre souveraineté en matière de traitements indispensables en cas de crise sanitaire.

Mars 2025

Lucie VAUTHIER — Mon, 24 Mar 2025 13:20:24 +0000

Publication du protocole de l’étude clinique OverCool

Publication du protocole de l’étude clinique OverCool – Validation de la Performance et de la Sécurité de Vent2Cool dans le Syndrome Post Arrêt Cardiaque

L’étude OverCool représente une première mondiale pour la Ventilation_Liquidienne Totale (VLT) et dans un souci de transparence, ORIXHA a souhaité, avec les auteurs du protocole, qu’il soit publié dans le journal Resuscitation Plus.

Le protocole est consultable gratuitement en cliquant sur le lien :

Septembre 2024

Lucie VAUTHIER — Thu, 05 Sep 2024 10:07:14 +0000

ORIXHA obtient l'autorisation de l’ANSM pour lancer son étude clinique de faisabilité dans le syndrome post arrêt cardiaque

Paris, le 5 septembre 2024 – Orixha annonce avoir reçu l’autorisation de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l’approbation du comité d’éthique pour l’étude OverCool qui sera menée à l’Hôpital Cochin (APHP Paris). L’étude OverCool vise à réaliser deux avancées cliniques majeures. Premièrement, elle validera la capacité d’induire une hypothermie thérapeutique dans les 2 heures suivant la réanimation, afin d’améliorer de manière significative la survie et l’état neurologique des patients ayant subi un arrêt cardiaque. Deuxièmement, l’étude OverCool constituera une première clinique mondiale pour la ventilation liquidienne totale. En effet, la performance de refroidissement ultra-rapide de Vent2Cool est délivrée par la plateforme technologique de ventilation liquidienne totale d’Orixha.

Répondre à l’urgence vitale de combattre le syndrome post arrêt cardiaque

Un million d’arrêts cardiaques se produisent chaque année en Europe et aux États-Unis. La plupart d’entre eux se produisent en dehors de l’hôpital, où 30 % des patients sont réanimés par les services d’urgence puis transportés d’urgence dans des unités de soins intensifs. Cependant, moins de 10 % d’entre eux survivront dans un bon état neurologique. La majorité d’entre eux – plus de 150 000 patients chaque année – succombent, à l’hôpital, du syndrome post arrêt cardiaque (SPAC), pour lequel il n’existe pas d’option thérapeutique efficace. Le SPAC survient après un arrêt cardiaque prolongé et provoque une tempête inflammatoire qui touche les organes vitaux (cerveau, cœur, foie et reins).

L’abaissement de la température corporelle à 33°C pendant 24 heures est une modalité thérapeutique bien connue contre le SPAC. Malheureusement, à ce jour, les dispositifs de refroidissement mettent plusieurs heures à atteindre 33°C, ce qui limite leur efficacité à atténuer la tempête cytokinique du SPAC.

« Nous sommes conscients du fait que les options thérapeutiques actuelles pour l’hypothermie sont sous-optimales et ont un faible effet sur la population générale ayant subi un arrêt cardiaque. De nombreux résultats, issus de la recherche fondamentale, démontrent que la rapidité à refroidir le patient de manière constante est essentielle pour offrir un réel bénéfice contre le SPAC. Nous nous réjouissons de l’opportunité d’évaluer les bénéfices potentiels de l’induction de l’hypothermie ultra-rapide dans le protocole de soins pour les patients en arrêt cardiaque » explique le Pr. Alain Cariou, investigateur principal de l’étude OverCool.

Une avancée majeure de l’hypothermie thérapeutique pour les arrêts cardiaques

OverCool est le premier essai de validation clinique du dispositif d’hypothermie ultra-rapide Vent2Cool d’Orixha. OverCool se déroulera dans un centre européen de référence pour la prise en charge de l’arrêt cardiaque – l’hôpital Cochin à Paris. Il devrait débuter dans les prochains mois, grâce à l’approbation des autorités sanitaires nationales et des comités d’éthique.

OverCool est conçu pour démontrer la faisabilité et la sécurité d’une approche révolutionnaire de l’hypothermie thérapeutique à 33°C dans le syndrome de l’arrêt cardiaque. Cette approche associe le dispositif Vent2Cool, qui permet une induction ultra-rapide de l’hypothermie en moins d’une heure, et le dispositif de référence pour le maintien en hypothermie et la procédure de retour à la normothermie après 24 heures.

OverCool démontrera que l’hypothermie thérapeutique ultra-rapide est sûre et facilement implémentable, ouvrant ainsi la voie à la démonstration future de l’efficacité supérieure de l’hypothermie thérapeutique par rapport à la normothermie, telle qu’elle a été observée dans les modèles animaux d’arrêt cardiaque.

« Pour l’équipe d’ORIXHA et ses partenaires, le feu vert à l’étude OverCool renforce notre engagement à faire de l’hypothermie thérapeutique ultra-rapide une modalité thérapeutique efficace et sûre pour les patients en arrêt cardiaque réanimés. » a déclaré Fabrice Paublant, Directeur Général d’Orixha.

Pour l’étude OverCool, le sponsor, Orixha, a bénéficié du soutien financier du Programme d’Investissements d’Avenir PIA3 ainsi que de la BD Foundation.

Une première mondiale pour la ventilation liquidienne totale

Vent2Cool est basé sur la plateforme de ventilation liquidienne totale protectrice des poumons d’Orixha, également appelée LuncoLive. Vent2Cool permet un refroidissement ultra-rapide en utilisant les poumons comme échangeurs thermiques extrêmement puissants. La procédure Vent2Cool de ventilation liquidienne par liquide respirable à température contrôlée, est réservée aux patients adultes comateux post arrêt cardiaque réanimé, et dure moins d’une heure.

« La technologie de rupture LuncoLive implémentée dans Vent2Cool est basée sur 10 ans de recherche académique par les co-fondateurs d’Orixha à l’Université de Sherbrooke et à l’INSERM – Ecole Nationale Vétérinaire d’Alfort» a ajouté le Pr. Renaud Tissier, co-fondateur d’Orixha, « OverCool est un tournant historique pour la ventilation liquidienne totale car, pour la première fois, nous apporterons la preuve que la ventilation liquidienne totale peut être délivrée en toute sécurité à des patients adultes. Nous sommes ravis d’avoir obtenu les autorisations nécessaires pour que notre rêve de sauver des vies grâce à la ventilation liquide totale devienne une réalité clinique. »

Mai 2024

Lucie VAUTHIER — Thu, 30 May 2024 13:06:21 +0000

Projet Luncolive

La page dédiée au projet Luncolive est en ligne !

Consultez la pour connaître l’avancement de ce projet de R&D sur la technologie LUNCOLIVE financé par l’accélérateur EIC.

Avr 2024

Lucie VAUTHIER — Thu, 11 Apr 2024 09:39:43 +0000

Orixha lève 4 millions d’euros auprès de l’EIC Fund et de Bpifrance

Lyon et Paris, le 10 avril 2024 – Orixha annonce une levée de 4 millions d’euros auprès de l’European Innovation Council Fund et du fonds French Tech Seed, géré pour le compte de l’État par Bpifrance dans le cadre de France 2030. Ce financement permet à Orixha de développer et de valider en clinique sa technologie de ventilation liquidienne totale pour la prise en charge en soins intensifs de l’arrêt cardiaque réanimé.

La Ventilation Liquidienne : Rêves, Désillusions et nouveaux Espoirs Cliniques

Respirer un liquide, James Cameron l’a porté au grand écran dans son film Abyss dès 1989 en se basant sur des travaux scientifiques menés par l’équipe du Pr Thomas Shaffer. Ces derniers avaient démontré qu’un liquide – le perflubron – avait une solubilité à l’oxygène 40 fois supérieure à l’eau et permettait à des mammifères de le respirer sans se noyer. Le rêve de la ventilation liquidienne était né, ouvrant des perspectives médicales en alternative à la ventilation gazeuse.

Dans les années 90, une société américaine initiée par un chercheur français, le Pr Jean Riess, expérimente une solution de ventilation liquidienne partielle en combinant l’utilisation d’un ventilateur gazeux à l’instillation statique de perflubron dans les poumons. Après une première preuve de concept clinique, une étude clinique internationale transatlantique est lancée pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aigüe. Malheureusement, les résultats d’efficacité sont décevants : la technologie rudimentaire ne permet pas de contrôler précisément le volume de liquide et la pression dans les poumons des patients.

Tirant les leçons des limites inhérentes à la ventilation liquidienne partielle, les co-fondateurs d’Orixha travaillent sur une nouvelle technologie de ventilation liquidienne, cette fois-ci totale : l’oxygène est chargé dans le liquide respirable grâce à un dispositif médical dédié, appelé ventilateur liquidien, et le patient est ventilé uniquement avec ce liquide oxygéné, qui assure également l’élimination du CO₂.

Le développement de ces premiers ventilateurs liquidiens est ainsi le fruit d’une collaboration entre l’équipe Inolivent du Pr Philippe Micheau de l’Université de Sherbrooke (Canada), et l’équipe INSERM du Pr Renaud Tissier à l’Ecole Nationale Vétérinaire d’Alfort (France), avec, depuis 2019, l’implication des équipes d’Orixha. Cet effort transatlantique public-privé a permis de développer et breveter une technologie de ventilation liquidienne totale appelée LuncoLive, socle des futurs dispositifs médicaux d’Orixha.

La première application clinique de LuncoLive est la prise en charge du patient réanimé post arrêt cardiaque par ventilation liquidienne hypothermisante. Aujourd’hui, deux tiers des 200 000 patients réanimés chaque année en Europe et en Amérique du Nord, décèdent du Syndrome Post Arrêt Cardiaque en soins intensifs, dans les jours qui suivent l’arrêt cardiaque. Certains survivants en conservent d’importantes séquelles lourdement invalidantes. La solution d’hypothermie ultra-rapide Vent2Cool devrait réduire significativement la mortalité et les séquelles neurologiques de ces patients. Elle sera validée dans le cadre d’une première étude clinique dont le démarrage est prévu au second semestre 2024.

« Grâce à notre technologie LuncoLive implémentée dans Vent2Cool, nous allons pouvoir enfin répondre aux attentes d’une ventilation sûre et efficace avec un liquide respirable. LuncoLive permettra aux patients de bénéficier des propriétés uniques de ce liquide qui sont extrêmement intéressantes pour l’hypothermie thérapeutique et la détresse respiratoire » insiste Mathieu Nadeau, co-fondateur et Chief Technology Officer d’Orixha qui a conçu les premiers prototypes académiques il y a plus de dix ans.

Devenir le leader mondial de la Ventilation Liquidienne

Orixha est une Jeune Entreprise Universitaire DeepTech, focalisée sur le développement clinique et industriel de dispositifs médicaux de ventilation liquidienne totale. Fort d’une preuve de concept et d’un savoir-faire unique au monde, Orixha se projette maintenant sur la validation clinique de la technologie LuncoLive et le développement règlementaire et industriel de son premier dispositif médical – Vent2Cool, en vue d’une commercialisation d’ici 2028.

Cet effort sur 5 ans sera soutenu par des levées de fonds cumulées d’environ 20 M€ sur cette période. Une première tranche de 4 M€ vient d’être souscrite par l’EIC Fund, le fonds French Tech Seeds de Bpifrance et les actionnaires historiques d’Orixha.

« L’entrée de l’EIC Fund et de Bpifrance au capital d’Orixha est une étape clef dans notre objectif d’établir la ventilation liquidienne comme une nouvelle plateforme médicale de référence en Soins Critiques à horizon 2030. Ces 4 M€ vont nous permettre de réaliser la première démonstration chez l’homme de la sécurité et de la performance de notre technologie de ventilation liquidienne et de valider notre stratégie industrielle. » précise Fabrice Paublant, Président Directeur Général d’Orixha.

L’investissement par l’EIC Fund s’inscrit dans la suite logique de la sélection par l’EIC Accelerator du projet LuncoLive fin 2022. Svetoslava Georgieva, Présidente du Conseil d’Administration de l’EIC Fund, a déclaré : « Nous sommes ravis de participer à ce tour de financement d’Orixha, et de nous associer à son ambition de devenir le leader mondial de la ventilation liquidienne. Ce faisant, nous soutenons une technologie de rupture qui, une fois approuvée par les autorités de santé, pourrait sauver de nombreuses vies, et qui atteste de la vitalité de l’innovation médicale en Europe »

Pour Bpifrance, l’investissement dans Orixha répond à une volonté de soutien aux entreprise DeepTech qui s’était déjà matérialisé par les subventions accordées à l’entreprise Orixha, lauréate des Concours i-Lab et i-Nov. « Nous sommes heureux d’accompagner Fabrice Paublant, un entrepreneur expérimenté, et son équipe, dans un domaine où le besoin médical est très important et où il y a peu d’innovations. » précise Marielle Mailhes, Directrice d’investissement chez Bpifrance.

Oct 2022

Lucie VAUTHIER — Tue, 24 Oct 2023 10:20:36 +0000

Orixha lauréat de l'EIC Accelerator reçoit 7,5 M€ pour le projet LuncoLive

Avec Luncolive, Orixha vise à promouvoir la ventilation liquidienne comme une nouvelle technologie de pointe dans le domaine des soins intensifs. Orixha annonce que son programme Luncolive a été sélectionné par le Conseil Européen de l’Innovation pour un financement de 2,5 M€ et un investissement en capital de 5 M€, afin d’améliorer la survie des patients après un arrêt cardiaque. Ceci permettra de valider les bénéfices cliniques de la solution Vent2Cool dans le syndrome post arrêt cardiaque et d’explorer et développer de nouvelles applications médicales dans les soins intensifs.

La reconnaissance du potentiel médical d’une technologie science-fictionnesque

LuncoLive est l’acronyme de « Lung Conservative Liquid Ventilation », une technologie unique au monde développée et brevetée par Orixha, qui permet de ventiler, avec un liquide respirable, un patient dans le coma de façon sécurisée et efficace.

Respirer un liquide, James Cameron l’avait imaginé dans son film Abyss en 1989. Depuis 2010, les co-fondateurs d’Orixha se sont attelés à en faire une réalité clinique pour sauver la vie des patients en Soins Critiques. Le développement d’un ventilateur liquidien à visée médicale est le fruit d’une collaboration entre l’équipe Inolivent du Pr Philippe Micheau de l’Université de Sherbrooke, l’équipe INSERM du Pr Renaud Tissier à l’Ecole Nationale Vétérinaire d’Alfort et, depuis 2018, l’implication des équipes d’Orixha.

La première application de la technologie LuncoLive est la prise en charge du patient réanimé post arrêt cardiaque avec la solution d’hypothermie ultra-rapide Vent2Cool.

« Vent2Cool utilise les poumons du patient comme échangeur thermique en le ventilant avec un liquide respirable froid. Cela place les organes critiques du patient, notamment le cerveau et le cœur, en hypothermie thérapeutique à 33°C en moins de 15 minutes et permet de les protéger de la cascade inflammatoire cytokinique de reperfusion. Ainsi, Vent2Cool réduira les décès post réanimation cardiaque de façon significative. » explique le Pr Renaud Tissier, fondateur et Directeur Médical d’Orixha, qui ajoute : « La preuve de concept de performance et sécurité de Vent2Cool dans l’arrêt cardiaque facilitera le développement d’autres dispositifs de ventilation liquidienne, notamment pour la prise en charge des patients en détresse respiratoire aigüe ».

Un tremplin pour créer le leader mondial de la Ventilation Liquidienne

Le projet LuncoLive d’Orixha fait partie des 5% de lauréats, sélectionnés par l’European Innovation Council dans le cadre du concours EIC Accelerator ouvert aux sociétés DeepTech, à l’issue d’un processus de sélection rigoureux entamé en octobre 2021.

Fabrice Paublant, PDG fondateur d’Orixha reconnaît que « L’appui financier et l’accompagnement business de l’EIC Accelerator sont à la fois une reconnaissance du travail accompli et un puissant tremplin pour l’accès au marché de Vent2Cool ».

En quatre ans, Orixha, avec l’appui de ses partenaires industriels, financiers, hospitaliers et académiques, a développé la solution Vent2Cool, prête à être utilisée dès l’an prochain pour les premiers patients. Dans quatre ans, Orixha commercialisera Vent2Cool dans les principaux centres européens de prise en charge de l’arrêt cardiaque.

« L’entrée de la Banque Européenne d’Investissement au capital d’Orixha va amplifier notre levée de fonds en cours. Ainsi, nous aurons les moyens d’adresser simultanément les enjeux de validation clinique et règlementaire, de maturation technologique et d’industrialisation. L’objectif est d’établir la ventilation liquidienne comme une nouvelle plateforme médicale de référence en Soins Critiques d’ici 2030 ; avec Orixha en leader du domaine. » précise F. Paublant.

Mar 2022

Lucie VAUTHIER — Tue, 24 Oct 2023 10:15:00 +0000

Orixha remporte le premier prix de l'innovation au salon Medi'Nov de Lyon

Le 31 mars dernier, Orixha a remporté le premier prix de l’innovation au salon Medi’Nov 2022. Ce concours était organisé par la région Auvergne-Rhône-Alpes en France.

De gauche à droite :
Romain Gerland, Chargé d’affaires PME Medtech chez Lyonbiopôle
Evelyne Gisselbrecht, Directrice de la publication francophone de DeviceMed
Fabrice Paublant, CEO et co-fondateur d’Orixha – 1er Prix
Thomas Soranzo, CEO de Pelican Health – 2ème Prix
Franck GOMEZ, Responsable Filière Innovation au CIC
Fabrice Fauroux, Responsable produit – Prestations sur mesure à l’AFNOR

Le jeudi 31 mars 2022 – Orixha, start-up implantée dans le Rhône et spécialisée dans la technologie de ventilation liquidienne, remporte le Prix de l’Innovation 2022, session de pitch du salon MEDI’NOV, organisée par le pôle de compétitivité santé Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes, partenaire historique de l’évènement.

Les 7 entreprises du territoire sélectionnées au préalable pour pitcher lors du Prix de l’Innovation 2022 de MEDI’NOV, étaient toutes présentes sur le stand de la Région Auvergne-Rhône-Alpes afin de mettre en avant leurs innovations et les forces de l’écosystème MedTech que le pôle anime. À la suite de sa présentation orale face au public de MEDI’NOV, rassemblé pour l’occasion, Orixha a remporté le premier prix grâce au caractère ambitieux de son innovation et sa volonté de révolutionner la prise en charge des patients en réanimation et en soins intensifs.

Orixha est une start-up DeepTech dont la mission est de devenir le leader mondial de la Ventilation Liquidienne en démontrant ses bénéfices cliniques pour sauver la vie de patients en soins intensifs. Orixha développe le dispositif médical Vent2Cool pour protéger de façon quasi-immédiate les organes vitaux, notamment le cerveau et le cœur, des patients en soins réanimés post arrêt cardiaque et ainsi réduire significativement la mortalité et la morbidité. Vent2Cool transforme les poumons en échangeur thermique avec le compartiment sanguin. Ceci permet d’induire une hypothermie thérapeutique ultra-rapide en quelques minutes là où les solutions actuelles d’hypothermie mettent des heures avant d’atteindre la température cible de 33°C.
Le lauréat de cette nouvelle édition remporte un ccompagnement personnalisé offert par le Club CIC International et l’AFNOR (Association Française de NORmalisation) et une mise en visibilité dans le magazine DeviceMed.

Nov 2021

Lucie VAUTHIER — Tue, 24 Oct 2023 09:21:00 +0000

Orixha lève 2 millions d'euros pour le développement de la solution Vent2Cool

Orixha vient d’annoncer une levée de fonds de 2 millions d’euros auprès d’Angels Santé, Erganeo et de ses partenaires industriels : Infiplast, OEM Development et Activation. Ce premier tour de table permettra de finaliser le dispositif médical Vent2Cool avant de démarrer le premier essai clinique chez des patients en arrêt cardiaque.

La nécessité d’apporter de nouvelles approches pour l’arrêt cardiaque réanimé

Aujourd’hui, en Europe, l’arrêt cardiaque tue 9 personnes sur 10. Et ce, alors que le nombre de patients réanimés d’un arrêt cardiaque augmente grâce aux investissements en défibrillateurs, l’implication des sauveteurs professionnels et du public pour prodiguer le massage cardiaque. Ainsi, sur 350.000 arrêts cardiaques extra-hospitaliers par an, un tiers d’entre eux sont désormais réanimés par les urgentistes et les patients arrivent vivants à l’hôpital. Malheureusement pour ces 120 000 patients réanimés en Europe chaque année, deux tiers d’entre eux décèdent à l’hôpital d’une mort secondaire cérébrale ou cardiaque liée au Syndrome Post Arrêt Cardiaque. Ce phénomène conduit finalement à un taux de survie d’environ 10%. Afin d’améliorer le pronostic neurologique, l’une des stratégies les plus efficaces consiste à refroidir les patients afin de les placer en hypothermie thérapeutique (32 – 33°C). Cependant, alors que les vertus protectrices de l’hypothermie sont démontrées, les résultats de l’étude TTM2 publiée en juin 2021 ont remis en cause l’intérêt thérapeutique de l’hypothermie conventionnelle, qui ne permet de refroidir les patients qu’après 4 à 8 heures suivant réanimation, ce qui est trop tardif pour protéger efficacement les organes vitaux.

Orixha révolutionne l’induction de l’hypothermie avec Vent2Cool

Avec la solution Vent2Cool, Orixha utilise sa technologie de ventilation liquidienne propriétaire pour offrir une solution d’induction ultra-rapide de l’hypothermie thérapeutique contre le Syndrome Post Arrêt Cardiaque. Se servant des poumons comme échangeur thermique, Vent2Cool assure une courte ventilation thermo-régulée du patient par un liquide respirable. Cela place les organes critiques du patient (cerveau, cœur, reins, etc.) en hypothermie thérapeutique (32 – 33°C) en moins de 15 minutes et permet par conséquent de réduire les décès post réanimation de façon significative. La rapidité de cette induction protège donc de la cascade inflammatoire cytokinique de reperfusion ainsi que des troubles métaboliques précoces causés par le redémarrage du cœur.

« Vent2Cool induit un refroidissement des organes vitaux en seulement quelques minutes et non en quelques heures comme actuellement. Cette rapidité permet d’agir sur l’origine des séquelles en bloquant les désordres inflammatoires et métaboliques initiaux. Cela doit se traduire par plus de patients qui survivent à un arrêt cardiaque » explique Professeur Renaud Tissier, co-fondateur d’Orixha.

Une levée de fonds pour valider Vent2Cool en clinique, une première mondiale

Fin 2020, Orixha a validé la performance et la sécurité du prototype industriel de Vent2Cool sur des modèles in-vivo de référence. Cette levée de fonds, adossée à des financements non-dilutifs, permettra le développement du dispositif médical et son utilisation sur les premiers patients pour valider la performance d’hypothermie ultra-rapide de façon sécurisée.

« Cette prochaine étape, à horizon 2023, nécessitait de faire appel à des investisseurs qui nous donnent les moyens de nos ambitions et apportent des compétences précieuses au projet. Nous sommes ravis de voir que nos partenaires industriels et institutionnels participent à cette levée de fonds, ce qui renforce l’écosystème du projet. Cette levée déclenche par ailleurs des subventions et des prêts bancaires, et nous permet ainsi de mobiliser près de 5M€ sur cette phase critique du développement de Vent2Cool » relève Fabrice Paublant, Président d’Orixha.

Le Dr Sophie Manuel, Business Angel chez Angels Santé, ajoute « Nous avons été séduits par la complémentarité et l’expertise de l’équipe Orixha au service d’une innovation médicale qui devrait être majeure. La solution qu’ils développent répond à un besoin médical très fort de développer des thérapies plus efficaces pour la prise en charge de l’arrêt cardiaque. »

Suat Topsu, Président d’Erganeo, témoigne : « Nous sommes ravis de voir que Vent2Cool se rapproche de la clinique et va permettre de sauver des vies. Cette innovation de rupture est issue d’une collaboration académique entre l’Université de Sherbrooke, l’INSERM et l’Ecole Nationale Vétérinaire d’Alfort, orchestrée par Erganeo, qui a également déposé deux brevets et financé un programme de maturation pour réaliser la preuve de concept préclinique en 2018. »

Sept 2021

Lucie VAUTHIER — Tue, 24 Oct 2023 08:27:00 +0000

Orixha reçoit le soutien financier du Programme d'Investissement d'Avenir après avoir été sélectionné lors de l'I-Nov

L’aide i-NOV pour une première mondiale – la Ventilation Liquidienne en clinique

Orixha se lance dans un nouveau défi : réaliser une première preuve de concept clinique de sa technologie unique au monde de ventilation liquidienne chez les patients réanimés d’un arrêt cardiaque d’ici fin 2023.

C’est l’objectif du projet Vent2Cool, sélectionné en tant que Lauréat du 5^e Appel à Projet du Concours i-NOV sur la Médecine d’Urgence. Outre la reconnaissance technique et scientifique d’un tel prix, l’aide accordée constitue un apport substantiel car il couvre près de la moitié des 5 millions d’euros de dépenses R&D que va engager Orixha sur la période 2021-2023.

« Cette preuve de concept clinique sera une première mondiale pour une technologie de ventilation liquidienne totale. I-Nov va nous aider à démontrer que cette technologie, qui relevait de la science-fiction dans les années 80, deviendra d’ici 10 ans, un dispositif médical courant dans les unités de soins intensifs. » explique Fabrice Paublant, PDG d’Orixha.

Une approche révolutionnaire de l’hypothermie pour l’arrêt cardiaque

L’intérêt de l’hypothermie traditionnelle pour les patients réanimés d’un arrêt cardiaque est de plus en plus controversé suite aux résultats de l’étude TTM2. Orixha propose donc avec Vent2Cool, de repenser l’induction de l’hypothermie et de mettre en place une approche radicalement différente pour refroidir les patients de manière ultra-rapide par ventilation liquidienne. En utilisant les poumons comme un échangeur thermique, Vent2Cool permet une courte ventilation thermo-régulée du patient par un liquide respirable. Cela place les organes critiques du patient (cerveau, cœur, reins,…) en hypothermie thérapeutique (32 – 33°C) en moins de 15 minutes. Cette hypothermie ultra-rapide les protège donc de la cascade inflammatoire cytokinique de reperfusion ainsi que des troubles métaboliques précoces causés par le redémarrage du cœur.

« Seul un refroidissement par les poumons permet d’atteindre une hypothermie des organes richement perfusés en quelques minutes. Ceci s’explique par leur surface d’échange équivalente à un court de tennis avec le système circulatoire. La peau étant un excellent isolant les solutions d’hypothermie externes agissent trop lentement et atteignent la température cible neuro et cardio protectrice en quelques heures alors que nous agissons en quelques minutes. » explique le Pr Renaud Tissier, co-fondateur d’Orixha.

Une étape cruciale pour valider en clinique les bénéfices démontrés en pré-clinique

La Ventilation Liquidienne « Lung Conservative » est issue de dix ans de collaboration entre le Laboratoire Inolivent – Pr Philippe Micheau, Université de Sherbrooke, Canada et de l’unité U955 INSERM, EnvA, Institut Mondor du Pr Renaud Tissier à l’École nationale vétérinaire d’Alfort (EnvA) du Pr Tissier. Cette collaboration a abouti à plus d’une quarantaine de publications et trois brevets. Une preuve de concept préclinique sur mammifères de plus de 80 kilos de l’intérêt de cette technologie appliquée à l’hypothermie ultra-rapide a été réalisée en 2018 à l’EnvA. Cette preuve de la translation possible, chez l’homme, des résultats extrêmement prometteurs obtenus sur des modèles in vivo, a motivé la création d’Orixha pour exploiter la technologie et les brevets avec le soutien de la SATT Erganeo.

Fin 2020, Orixha a validé la performance et la sécurité d’un prototype industriel à l’architecture innovante et protégée par brevet grâce au soutien financier du Concours i-Lab. L’heure du prochain défi avait sonné et l’équipe d’Orixha et ses partenaires se sont projetés sur le développement et la validation de la solution dès janvier de cette année.