ORIXHA obtient l'autorisation de l’ANSM pour lancer son étude clinique de faisabilité dans le syndrome post arrêt cardiaque
Paris, le 5 septembre 2024. Orixha annonce avoir reçu l’autorisation de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l’approbation du comité d’éthique pour l’étude OverCool qui sera menée à l’Hôpital Cochin (APHP Paris). L’étude OverCool vise à réaliser deux avancées cliniques majeures. Premièrement, elle validera la capacité d’induire une hypothermie thérapeutique dans les 2 heures suivant la réanimation, afin d’améliorer de manière significative la survie et l’état neurologique des patients ayant subi un arrêt cardiaque. Deuxièmement, l’étude OverCool constituera une première clinique mondiale pour la ventilation liquidienne totale. En effet, la performance de refroidissement ultra-rapide de Vent2Cool est délivrée par la plateforme technologique de ventilation liquidienne totale d’Orixha.